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【赛盈资本投资企业】先通医药研发的新一代转移性前列腺癌PSMA靶向RLT药物的中国临床试验申请获受理

【赛盈资本投资企业】喜讯

恭喜先通医药




图片 2022年10月14日,先通医药研发的一类新药[177Lu]Lu-XT033注射液临床试验申请获得受理





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     [177Lu]Lu-XT033注射液是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法(RLT)药物。RLT疗法早在20世纪40年代就被提出,其作用机理是将靶向化合物(配体)与治疗性放射性同位素(放射性粒子)结合在一起。注入血液后,放射性配体与肿瘤结合从而让产生的放射线更为集中在肿瘤组织局部,减少对周围和全身其它健康组织的损伤;放射性同位素作为治疗剂,能够破坏肿瘤细胞复制或触发肿瘤细胞死亡。相比于传统的肿瘤放疗,RLT疗法具有精准靶向、强力杀伤、有限损伤的优点,在临床中对于肿瘤的治疗发挥着至关重要的作用。

PSMA是前列腺癌精准诊疗的理想靶点,全球首个PSMA靶向的前列腺癌RLT药物已于2022年3月23日获准在美国上市,是由诺华公司研发的177Lu-PSMA-617(商品名为Pluvicto)。2018年,诺华以21亿美元收购了Endocyte公司并获得了这款产品,后续的全球3期临床试验结果显示,与最佳标准治疗相比,177Lu-PSMA-617显著改善PSMA阳性mCRPC患者的总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS),患者的死亡风险降低38%。


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177Lu-PSMA-617(图片来源:embs.org)






177Lu标记的PSMA靶向RLT药物可特异性结合前列腺特异性膜抗原(PSMA),实现活性成分在前列腺肿瘤部位的富集,利用[177Lu]镥衰变后发射出的β射线杀伤肿瘤细胞,造成DNA损伤,破坏肿瘤细胞的复制能力和/或触发细胞死亡,从而达到精准治疗转移性前列腺癌成人患者的效果。[177Lu]Lu-XT033注射液在177Lu-PSMA-617基础上进行创新,引入了白蛋白亲和基团-伊文思兰(Evans blue,EB),以期达到药物在靶标肿瘤摄取增加、增强其抗肿瘤活性的效果。

前列腺癌是男性第二大常见癌症,也是男性第五大常见癌症死亡原因。近年来我国前列腺癌发病率呈显著上升趋势,发病率为9.92/10万,即在10万人当中将近有9.8个前列腺癌病人,虽然我国前列腺癌的发病率低于西方国家,但诊断时晚期患者的比例高于西方国家。

[177Lu]Lu-XT033注射液药物临床试验申请的受理,是中国放射性疗法核素治疗药物创新发展的又一个里程碑,将造福于转移性前列腺癌患者,是转移性前列腺癌精准治疗领域的新选择和新希望。






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先通医药

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北京先通国际医药科技股份有限公司于2014年正式开展新一代放射性药物的研究和开发,总部位于首都北京,同时在江苏、广东、四川拥有现代化放射性药物智能生产基地,美国拥有分支机构,已与十几家跨国药企形成业务合作。先通依托全球领先的放射性药物精准诊疗研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管等领域已率先布局多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,分别进行或已完成临床试验,未来几年即将陆续上市。2020年4月至今,先通医药已成功募资近十亿元人民币,获得主要投资机构的青睐,计划不远的未来登陆主要资本市场。

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赛盈资本

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赛盈资本是一家由赛升药业(SZ: 300485)联合亦庄国投、亦庄生物医药园于 2016 年共同发起设立的专注于医药健康与生命科学领域投资的专业私募股权投资管理机构,总部位于北京亦庄开发区。赛盈资本现为北京创投联盟生物医药专业委员会副会长单位,基金业协会观察会员单位。赛盈资本基金管理团队均具有深厚的医药健康产业背景和丰富的风险投资经验。自 2016年登记成为私募基金管理人以来,旗下管理有 “北京亦庄生物医药并购投资基金(I期基金)”、“北京亦庄生物医药产业投资基金(II期基金)”以及“北京亦庄中小生物医药创业投资基金(中小基金)” 三支专业医药风险投资基金,管理总规模逾20亿元人民币。截止目前,赛盈资本已累积完成二十余家医疗健康项目的投资,受到了基金出资人和项目合作伙伴的一致认可。

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