【赛盈资本投资企业】广为医药新机制抗抑郁品种GW201获批临床实验【赛盈资本投资企业】喜讯 新机制抗抑郁品种GW201获批临床实验近日,广为医药宣布,公司自主研发的NMDA受体部分激动剂GW201口服片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准临床试验,注册分类为1类新药,适应症为抑郁症(MDD)。 这是广为医药近期的又一项重要进展。继首个抗抑郁药GW117在国内的II期临床全面展开之后,自主研发得到国内第一个高选择性、高亲和力NMDA受体机制抗抑郁药临床品种,标志着广为医药在抗抑郁创新药研发方面所处的国内领先地位。 NMDA受体与抑郁症 NMDA受体是目前抗抑郁药研发中热度最高的新兴靶点。与传统的5-羟色胺、多巴胺或去甲肾上腺素靶点相比,以NMDA受体为靶点的药物在起效时间、对难治性抑郁(TRD)治疗效果方面具备明显优势;与GABAA受体等其他靶点相比,该机制药物的治疗效应更加偏重于抑郁症核心症状的改善。 2019年,首个NMDA受体机制的抗抑郁药Spravato(Esketamine)鼻喷剂获得美国FDA批准上市,被誉为50年以来首个新机制抗抑郁药;今年8月份,Auvelity(右美沙芬+安非他酮)获得美国FDA批准上市,成为该机制首款口服疗法。NMDA受体机制抗抑郁药起效速度快,在对TRD患者的治疗、有急性自杀意愿患者的治疗上表现突出。但是由于目前已获批的该类药物作用机制不单一,往往涉及其他多个靶点,尤其是与阿片μ受体的作用,导致在使用中存在成瘾、镇静、解离等方面的潜在风险,因此在临床使用管理中不能等同于一般抗抑郁药。 GW201是一个高选择性、高亲和力的NMDA受体部分激动剂,对55个相近靶点(尤其是阿片μ受体)无显著亲和力。GW201在临床前研究中表现出优秀的药效、药代、安全性特征,具有口服给药吸收充分、起效迅速、代谢途径清晰、安全性高、无依赖性风险等特点。因此,GW201不但有望保留NMDA受体机制药物现有优势,同时还能避免Esketamine类似的不良反应。 根据GW201在临床前药效模型中表现出的其他潜力,广为医药近期计划对其申报缺血性脑卒中、神经性疼痛等其他适应症。 广为医药
北京广为医药科技有限公司是一家专注于中枢神经系统(CNS)领域原创药物研发及商业化的创新医药技术公司。广为医药以获得明确的临床收益为目标,重点聚焦新靶点、新机制管线,秉承“专业、实干、高效、原创”的原则,实现管线稳定产出和临床快速推进。 关于GW117 GW117是广为医药自主研发的1类新药抗抑郁药品种,目前处于临床II期阶段,已在全国十多家中心开展入组。GW117通过协同调节褪黑素受体和5-羟色胺受体功能,同时起到调节生物节律和改善情绪心境的作用。除抑郁症外,该品种已获批焦虑症的临床研究,未来将扩展至睡眠障碍、认知功能障碍、PTSD等适应症。 广为医药认为,在抑郁症治疗的临床实践中,药效明确、安全性好、起效快、应答率高(对TRD有效)、能同时解决睡眠障碍/焦虑等伴随症状,是患者亟需却又难以同时满足的临床药物需求。作为广为医药的首发品种,GW117主要优势在于药效确定、安全性高、依从度好、能明确改善睡眠障碍等;GW201作为公司推出的第二个品种,将进一步补齐起效快、对TRD有效等临床需求。广为医药将依托这些品种组合,打造一个完整的抑郁症治疗药物生态体系,为全世界3.4亿患者排忧解难。 赛盈资本 赛盈资本是一家由赛升药业(SZ: 300485)联合亦庄国投、亦庄生物医药园于 2016 年共同发起设立的专注于医药健康与生命科学领域投资的专业私募股权投资管理机构,总部位于北京亦庄开发区。赛盈资本现为北京创投联盟生物医药专业委员会副会长单位,基金业协会观察会员单位。赛盈资本基金管理团队均具有深厚的医药健康产业背景和丰富的风险投资经验。自 2016年登记成为私募基金管理人以来,旗下管理有 “北京亦庄生物医药并购投资基金(I期基金)”、“北京亦庄生物医药产业投资基金(II期基金)”以及“北京亦庄中小生物医药创业投资基金(中小基金)” 三支专业医药风险投资基金,管理总规模逾20亿元人民币。截止目前,赛盈资本已累积完成二十余家医疗健康项目的投资,受到了基金出资人和项目合作伙伴的一致认可。 |