【赛盈资本投资企业】安源医药与中国生物制药正大天晴就AP025和AP026的中国区权益开发和商业化达成战略合作![]() 安源医药与中国生物制药正大天晴就AP025和AP026的中国区权益开发和商业化达成战略合作![]() 2022年4月15日中国上海,安源医药科技(上海)有限公司(以下简称“安源医药”)与中国生物制药旗下核心子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(以下简称“正大天晴”)达成合作,将AP025和AP026两个创新生物药在酒精性脂肪肝炎(NASH)和II型糖尿病(T2DM)治疗领域的中国和部分亚洲区域开发和商业化权益独家许可授予正大天晴。 AP025、AP026是安源医药自主研发的创新生物药,有望用于NASH及T2DM等疾病领域。 AP025目前已在国内开展I期临床试验,AP026在国外的I期临床试验已在进行中,国内拟于2022年申报IND。 AP025及AP026市场空间广阔,在中国成功上市的销售峰值合计预计可达 30亿元人民币以上。 此次合作也为双方未来继续围绕安源医药管线中代谢领域的产品进一步深化合作奠定了良好基础。 ![]() AP025是安源医药依托于自主知识产权构建融合蛋白的连接肽技术、历时5年多研发出的一款全人源长效FGF21融合蛋白,用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)。 NASH是非酒精性脂肪肝病(NAFLD)较严重形式,包含明显的炎症,伴随肝脏坏死、纤维化等病理指征,目前全球尚未有药物获批,存在巨大的市场缺口。由于天然FGF21分子量小、易聚集、C端不稳定的特性使其半衰期短、体内生物利用度低,因而难以被大规模工业化生产,严重影响其成药性。 AP025利用安源医药特有的连接肽平台技术,降低Fc空间位阻的同时,保持了FGF21的生物活性。值得一提的是:与国际其他同类靶点药物相比,AP025采用了纯天然的人源FGF21作为活性形式,减少了可能存在的免疫原性,具有良好的安全性及超长的半衰期。 AP025是全球第一款进入临床阶段的全人源的长效FGF21蛋白,也是中国生物医药企业自主研发的首个进入临床的长效FGF21产品。它的出现,意味着中国生物创新药企业在全球FGF21药物研发赛道中开始崭露头角、蓄势待发。 ![]() ![]() ![]() 安源医药 差异化设计创新生物药平台 安源医药科技(上海)有限公司创建于2016年3月,多年来聚焦于大分子创新药物的研发前端,立足中国面向全球,瞄准血友病、代谢性疾病、肿瘤免疫等疾病领域,开创了国际领先的CHO生产细胞株高效开发平台,高亲和力抗体快速创制平台、超长效蛋白设计平台和特异性双抗技术平台,是中国创新生物药开发领域的耀眼新星。 前瞻性管线布局 在产品研发管线方面,安源医药聚焦于差异化创新蛋白或抗体新药发现、工艺开发与优化,开发具有First-in-class或Best-in-class潜力的原创或改良大分子药物。经过多年的发展积累,目前已拥有授权发明专利30件,正在申请的发明专利达100多项, 多项申请进入中国、美国、欧洲、日本等主要国家和地区。 多家知名药企合作 迄今公司形成了以FGF21为核心的代谢疾病研发系列、以CD3为核心的肿瘤免疫双抗研发系列和以长效重组凝血因子核心的血友病治疗的研发系列等多种方向。通过与多家药企和生物科技公司紧密合作,安源医药先后获得中国和美国18个I类新药临床批件,涉及10个靶点、5个疾病治疗领域,进展最快的已申报产品上市。 赛盈资本 赛盈资本是一家由赛升药业(SZ: 300485)联合亦庄国投、亦庄生物医药园于 2016 年共同发起设立的专注于医药健康与生命科学领域投资的专业私募股权投资管理机构,总部位于北京亦庄开发区。赛盈资本现为北京创投联盟生物医药专业委员会副会长单位,基金业协会观察会员单位。赛盈资本基金管理团队均具有深厚的医药健康产业背景和丰富的风险投资经验。自 2016年登记成为私募基金管理人以来,旗下管理有 “北京亦庄生物医药并购投资基金(I期基金)”、“北京亦庄生物医药产业投资基金(II期基金)”以及“北京亦庄中小生物医药创业投资基金(中小基金)” 三支专业医药风险投资基金,管理总规模逾20亿元人民币。截止目前,赛盈资本已累积完成二十余家医疗健康项目的投资,受到了基金出资人和项目合作伙伴的一致认可。 ![]() |