赛盈资本投资企业康乐卫士正在加紧研发新冠病毒多肽疫苗

北京康乐卫士生物技术股份有限公司的研发团队正在开发一种预防新型冠状病毒的COVID-19重组蛋白递呈多肽疫苗，该疫苗技术是把新冠病毒SARS-CoV-2的最有效的抗原成份（表位）基因拿出来，插入到其它病毒的结构蛋白基因中，进行体外重组和融合蛋白表达，借助其它病毒的结构蛋白基因将SARS-CoV-2病毒关键抗原表位多肽递呈到融合蛋白表面，然后制成疫苗。通过接种该疫苗可以诱导机体产生抗SARS-CoV-2病毒关键抗原表位的抗体，从而阻止病毒侵染细胞或中和杀死病毒。

该项基于融合蛋白-多肽的抗原表位递呈技术可规避重组SARS-CoV-2 VLP结构复杂、表达纯化困难、研发难度大、周期长的瓶颈，同时也解决了多肽疫苗无免疫原性或免疫原性差的问题。重组蛋白疫苗非常安全，研发和生产不需要特殊场所，而病毒特征的灭活苗则需要一个相应生物安全等级的场所。更重要的是多肽疫苗还能避免产生像SARS-CoV灭活疫苗存在的“抗体依赖病毒感染增强作用（ADE），即接种疫苗可增强病毒感染”的风险。

康乐卫士研发团队春节期间就开始了新冠病毒疫苗的设计，考虑到自身多年从事重组蛋白疫苗研发的经验和技术平台，最终选择了重组蛋白递呈多肽疫苗的研发技术路径。公司于2月10日正式复工，加大了疫苗研发的力度，目前这个疫苗进展非常顺利，由于康乐卫士团队十几年来均在做HPV病毒、诺如病毒和EV71等病毒的VLP疫苗，在疫苗设计过程中团队取得了非常好的成果，已有2个疫苗进入临床试验。新冠病毒发生后，康乐卫士团队很快把这个策略和方法用在新冠病毒疫苗的设计和验证中，目前已经完成了疫苗设计，现在正在动物体内进行测试，评价免疫效果，在免疫效果确定后还要进行安全性评价，现在同时还在做生产工艺开发和优化。

从世界范围来看，冠状病毒疫苗都还没有一个正式上市，也就是说缺乏经验，也缺乏疫苗的临床有效性和应用风险评估。所以新冠疫苗研发对科研人员是一个挑战，要充分证明风险和收益，难度是巨大的。另一方面疫苗是用在健康人身上的，必须安全有效，所以安全是重中之重，希望在保证安全有效的前提下、在各方面支持下新冠病毒疫苗能尽快上市。

北京康乐卫士生物技术股份有限公司于2008年在北京经济技术开发区登记注册，是一家致力于创新生物医药研发的国家级高新技术企业。公司成立以来，以“基于结构设计的重组蛋白药物的研发”为核心技术和业务方向，在不断的研发实践中，逐步建立了国内外领先的重组病毒样颗粒（VLP）疫苗设计、VLP蛋白表达及疫苗工程化技术、VLP疫苗的质量评价、疫苗抗体制备及检测等多个关键技术平台，并建成了符合GMP条件的500L细菌和酵母发酵系统和纯化生产线及年产500万支疫苗的制剂分装生产线。公司拥有首都领军人才、“亦麒麟”等领军人才组成的80余人的研发技术团队，利用上述要素成功开发了预防宫颈癌的重组三价人乳头瘤病毒（HPV16/18/58）疫苗和重组九价HPV（6/11/16/18/31/33/45/52/58）疫苗,并正在开发重组15价HPV疫苗。其中HPV三价疫苗已完成Ⅱ临床研究，HPV九价疫苗正在开展Ⅱ期临床试验，HPV15价疫苗正在开展临床前研究。