赛盈资本投资企业誉衡生物抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液申报上市 治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤

近日，誉衡药业参股公司誉衡生物委托药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液已提交新药上市申请。

GLS-010注射液是由誉衡生物委托药明生物研发，由北京肿瘤医院牵头及多家国内临床科研机构共同参与完成临床试验申报的首个由转基因动物平台筛选的全人抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权。与传统的放化疗等治疗手段相比，以PD-1单克隆抗体为代表的免疫检查点抑制剂类药物具有疗效显著、 副作用小等突出优点，尤其在与其它抗肿瘤药物的联合用药方面具有广阔前景，而全人抗的独特设计，旨在进一步减少免疫原性反应，及支持产品广泛、长期的应用。

1月22日，誉衡生物已向国家药品监督管理局正式提交新药上市申请，首个申请适应症为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤；目前基于大于300例临床应用的数据显示，产品在各肿瘤患者应用的耐受性及安全性良好，由独立第三方CRO影像服务公司提供的客观缓解率接近92%。

PD-1英文名称为“programmed death-1(PD-1)”，被称作“程序性死亡受体1”，是近年来发现的一种负性共刺激分子。PD-1单克隆抗体通过阻断PD-1信号通路，激发人体自身的免疫系统来清除患者体内的癌细胞，抵御癌症，并且具有治疗多种类型肿瘤的潜力，是一种广谱的抗肿瘤药物。

与传统的放化疗等治疗手段相比，以PD-1单克隆抗体为代表的免疫检查点抗体药物在近期引发了抗肿瘤药物的一场革命，它具有疗效显著、副作用小等突出优点，是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，尤其在与其它抗肿瘤药物的联合用药方面具有广泛前景。

誉衡生物一直致力于肿瘤免疫治疗领域药品的开发，是国内免疫治疗药物开发的第二梯队领先企业。未来，誉衡生物将继续专注于肿瘤免疫治疗领域，进一步加大研发力度，开发引进新产品线，基于中国国情，开展更多适合国人体质的临床研究，高质高速推进创新药物尽早上市，把更多高质量的创新药物送到医生和患者身边。

赛盈资本专注医疗健康产业投资，旗下管理有「北京亦庄生物医药投资基金（I期）」、「北京亦庄生物医药投资基金（II期）」及「北京亦庄中小生物医药投资基金」三支基金.管理总规模逾20亿元人民币，累积完成十余个医疗健康项目的投资并购。

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