【赛盈资本投资企业】喜讯 迈威生物TMPRSS6抗体获FDA快速通道认定FDA 的快速通道认定 (FTD) 旨在加速用于治疗严重疾病的药物的开发与审查,进而加快这些药物的上市进程。获得FTD的治疗药物有望后续在符合相关标准条件时获得优先审查和加速批准。9MW3011是迈威生物位于美国的San Diego创新研发中心自主研发的抗TMPRSS6单克隆抗体，可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁...
【赛盈资本投资企业】重磅喜讯 恭喜锦篮基因完成preB加轮融资启动AAV基因药物商业化生产基地建设重要新闻近日，北京锦篮基因科技有限公司（以下简称“锦篮基因”）宣布，继不久前pre-B轮亿元融资后，再次获得数千万元加轮融资。加轮由国科嘉和独家投资完成。北京锦篮基因有限公司成立于2018年，以“源于需求、勇于创新、专于设计、严于验证、精于制造、益于患者”为质量方针，开发了多种针对罕见病、慢性病...
【赛盈资本投资企业】喜讯 恭喜康乐卫士北交所“人用疫苗第一股”3月15日成功上市3月15日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（股票简称：康乐卫士股票代码：833575）在北交所成功挂牌上市，成为北交所人用疫苗第一股，也是自北交所开市以来以第四套标准申报的创新生物医药第一股。康乐卫士为上市公司赛升药业的参股公司。康乐卫士自2008年成立以来，一直致力于创新疫苗的研发与产业化，拥有全球最丰富的H...
【赛盈资本投资企业】喜讯 恭喜西岭源药业甲磺酸艾立布林注射液生产许可申请获NMPA受理2023年2月28日，继不久前首次取得的由四川省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》（许可证编号：川20230583），西岭源药业首个自主持有产品-甲磺酸艾立布林注射液生产许可申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CYHS2300657）。此次申请标志着我司全产业链药品开发转化能力的提升，踏上了产业化道...
【赛盈资本投资企业】喜讯 恭喜迈威生物一天两款ADC药物IND获受理，一览在研管线 2023年2月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--2023年2月4日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（下称“迈威生物”）9MW2821、注射用9MW2921两款ADC药物的临床试验申请获CDE受理。其中，9MW2821是迈威生物自主研发的一款靶向Nectin-4的ADC药物，此前先后在中美两国...
【赛盈资本投资企业】喜讯 恭喜安源基因新型毒品联检试剂喜获公安部权威认证 2023大展鸿兔2023年伊始，安源基因（安源医药集团子公司）自主开发的《多项毒品联合检测试剂（胶体金法）》共计十一项产品一次性通过公安部国家安全防范报警系统产品质量检验检测中心（上海）权威认证。该产品极大丰富了合成大麻素等整类列管物质快检手段，为安源以科技助力国家创建“无毒”健康和谐社会的企业愿景奠定坚实基础。毒品—...
【赛盈资本投资企业】喜讯 恭喜迈威生物抗体新药获批临床全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验 1月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，迈威生物申报的1类新药9MW3011注射液获得两项临床试验默示许可，拟用于治疗β-地中海贫血铁过载和真性红细胞增多症。2022年11月，该产品已获得美国FDA批准可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。✪ 迈威生物 ...
【赛盈资本投资企业】喜讯 恭喜康乐卫士- 国产九价HPV第一股北交所首家“第四标准”IPO项目上会 ✪ 康乐卫士是“国产HPV疫苗”头部企业，也是布局HPV疫苗最全的企业；其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）及九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入临床Ⅲ期试验，十五价HPV疫苗也已取得国家药监局的临床试验批件。✪ 康乐卫士是北交所开市以来首家以“市值+研发投入”第四套标准IPO过会...
【赛盈资本投资企业】耀海生物-项目资讯坐落于泰州中国医药城的江苏耀海生物制药有限公司（以下简称耀海生物），是国内微生物表达体系CDMO先驱企业。公司成立于2010年8月，从一开始就专注于微生物领域。2016年，耀海生物完成了一个巨大转型——成为一家提供专业微生物表达体系服务的生物药CDMO公司。事实证明，耀海生物的这一转型十分具有前瞻性。近几年生...
【赛盈资本投资企业】喜讯 恭喜先通医药 2022年10月14日，先通医药研发的一类新药[177Lu]Lu-XT033注射液临床试验申请获得受理。 [177Lu]Lu-XT033注射液是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法（RLT）药物。RLT疗法早在20世纪40年代就被提出，其作用机理是将靶向化合物（配体）与治疗性放射性同位素（放射...
【赛盈资本投资企业】喜讯 恭喜广为医药新机制抗抑郁品种GW201获批临床实验 近日，广为医药宣布，公司自主研发的NMDA受体部分激动剂GW201口服片获得国家药品监督管理局（NMPA）批准临床试验，注册分类为1类新药，适应症为抑郁症（MDD）。 这是广为医药近期的又一项重要进展。继首个抗抑郁药GW117在国内的II期临床全面展开之后，自主研发得到国内第一个高选择性、高亲和力NMD...
【赛盈资本投资企业】喜讯 恭喜锦篮基因AAV基因治疗获批临床，用于治疗1型SMA 根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网，北京锦篮基因科技有限公司（以下简称锦篮基因）申报的“GC101腺相关病毒注射液”临床试验申请，已经获得临床默示许可，适应症为：1型脊髓性肌萎缩症（1型SMA）。GC101注射液是一种基于AAV病毒载体的基因替代治疗药物，被开发用于治疗1、2、3型脊髓性肌萎缩症...
【赛盈资本投资企业】喜讯 恭喜旌准医疗获评2022年度国家知识产权优势企业国家知识产权局网站日前发出通知，对拟认定的2022年度国家知识产权示范企业、国家知识产权优势企业进行了公示。北京旌准医疗科技有限公司获评2022年度国家知识产权优势企业。国家知识产权优势企业是我国知识产权管理领域的最高荣誉之一，是国家对企业知识产权创造、运用、保护、管理等方面工作突出授予的最高评价。此次公示共有482家...
【赛盈资本投资企业】鼎持生物完成数亿元B轮融资2022年9月，创新动物疫苗领军企业鼎持生物完成数亿元B轮融资。本轮融资将进一步加快鼎持创新动保产品（疫苗、生物药物）的管线研发和产业化建设，也将促进全资子公司壹生科在生物制药关键原材料（无血清培养基、纯化填料）上的研发和产业化，为客户提供更好的产品和更优的服务。 北京市经济和信息化局公布了2022年度第四批“专精特新”中小企业，鼎持生物...
【赛盈资本投资企业】绿竹生物提交港股上市申请继2022年4月27日, 绿竹生物研发的重组带状疱疹疫苗(LZ901)开始II期临床入组工作后，又有喜讯频发。绿竹生物成立于2001年11月，以人用疫苗、治疗性单抗药物为主要研究方向，公司自2009年开始进行人用单克隆抗体、双特异性抗体药物、重组病毒疫苗的研究，2017年获得单克隆抗体生物类似药临床批件2个，2019年获得治疗B细胞白血病及淋巴瘤的...
【赛盈资本已投企业】绿竹生物重组带状疱疹疫苗进入临床II期摘要绿竹生物重组带状疱疹疫苗(LZ901)进入Ⅱ期临床试验2022年4月27日, NMPA药物临床试验登记与信息公示平台显示,绿竹生物研发的重组带状疱疹疫苗(LZ901)已开始II期临床入组工作。LZ901由绿竹生物研发团队自主研发,肌肉注射后可主动的将VZV gE抗原呈递给机体的免疫系统,极大地增强了机体的免疫系统产生体液免疫和细胞...
【赛盈资本投资企业】誉衡生物/药明生物LAG3 单抗获批临床4 月 20 日，CDE 官网显示，誉衡生物的LAG3 单抗首次获批临床，成为该公司自 PD-1 单抗赛帕利单抗之后的第二款进入临床开发阶段的生物制品新药。这两款产品均来自于誉衡与药明生物的合作，两家公司的合作最早达成于 2015 年。2015 年 1 月 23 日，誉衡药业与药明康德签订了《生物医药战略合作框架协议》，拟在未来 5...
【赛盈资本投资企业】安源医药与中国生物制药正大天晴就AP025和AP026的中国区权益开发和商业化达成战略合作战略合作2022年4月15日中国上海，安源医药科技（上海）有限公司（以下简称“安源医药”）与中国生物制药旗下核心子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称“正大天晴”）达成合作，将AP025和AP026两个创新生物药在酒精性脂肪肝炎（NASH）和II型糖尿病（T2DM）治疗...
【赛盈资本投资企业】百泰生物抗EGFR单抗递交新适应症上市申请4月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百泰生物递交了尼妥珠单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。公开资料显示，尼妥珠单抗是一款抗EGFR人源化单抗，早先已在中国获批治疗鼻咽癌。近期，该药在治疗胰腺癌的3期注册临床研究中达到主要研究终点，该研究还入选2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告。表皮生长...
【赛盈资本投资企业】雅途生物获超亿元A轮融资2022年3月，成都雅途生物技术有限公司（简称：雅途生物）正式对外宣布完成超亿元A轮融资。此轮融资由“赛盈资本”、“阳光融汇”和“银河吉星”等共同投资完成。雅途生物是基于合成生物学、生物催化等核心技术，专业从事高端微生物药物品种（含特色原料药及制剂）的开发、生产及运营的高科技企业。其技术特征及发展方向完美契合国家发改委、工信部颁布的《原料药产业高质...
